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醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？

　　醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？　　現(xiàn)在越來越多醫(yī)院要求供向醫(yī)院的所有醫(yī)療耗材（包含二類、三類耗材）需要提供UDI編碼，我 ...

2024-01-23

東莞市高飛電子科技有限公司2024年春節(jié)放假通知

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2024-01-23

UDI國家政策相關(guān)的標準條目匯總！

　　伴隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高速發(fā)展的趨勢，為保障患者醫(yī)療安全與健康，醫(yī)療監(jiān)管也在不斷完善與加強，醫(yī)療器械唯一標識UDI就是在此背景下 ...

2024-01-22

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體？

　　許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對實施UDI過程中如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體感到困惑。今天，我們來一起了解這個問題。　　UDI數(shù)據(jù)載體是指存儲或傳輸醫(yī) ...

2024-01-16

醫(yī)用獨立軟件產(chǎn)品如何實施UDI？

　　醫(yī)療器械軟件包括獨立軟件和軟件組件，獨立軟件是指作為醫(yī)療器械或其附件的軟件，軟件組件是指作為醫(yī)療器械或其部件、附件組成的軟件。 ...

2024-01-15

最新！2023年全國部分省（市）UDI實施進度匯總

　　隨著UDI又走過了一年，距離第三批醫(yī)療器械截止日期僅剩5個月。 2023年2月17日，《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批 ...

2024-01-09

貴州省藥監(jiān)局發(fā)布推進醫(yī)療器械唯一標識工作實施方案的通知

2024年1月2日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《省藥品監(jiān)管局省衛(wèi)生健康委省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)貴州省推進醫(yī)療器械唯一標識工作實施方案的通知》。通 ...

2024-01-08

重磅！2024年1月1日起，這些新規(guī)將正式實施

　　2024年1月1日起，一批新規(guī)新政將正式實施，一些新變化也將發(fā)生，快來看看哪些與你息息相關(guān)！　　《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》20 ...

2024-01-02

醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施常見問題解答

　　醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施常見問題解答　產(chǎn)品注冊證還未申請下來，可以申請UDI嗎？　　可以申請UDI。企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時，需 ...

2023-12-26

UDI常見問題整合

　　UDI常見問題整合　　一、UDI申辦的流程　　1 選擇發(fā)碼機構(gòu)及編碼體系(注冊人備案人在申請醫(yī)療器械注冊或者辦理備案時，需要在注冊備 ...

2023-12-25

建立UDI追溯系統(tǒng)，助力醫(yī)療器械全生命周期流向

　　醫(yī)療器械作為關(guān)乎人們健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管的有序推進，通過UDI實 ...

2023-12-19

高賦碼淺析UDI噴碼機有哪些類型？

　　UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標識，是指在醫(yī)療器械或其包 ...

2023-12-18

CAB打印機在飼料加工行業(yè)的應(yīng)用有哪些？

　　隨著科技的迅速發(fā)展，各個行業(yè)都在積極尋求創(chuàng)新的解決方案來提*率、優(yōu)化管理。在飼料加工行業(yè)，CAB打印機作為一種先進的打印設(shè)備，為企 ...

2023-12-12

醫(yī)療器械制造企業(yè)實施信息化建設(shè)的注意事項

　?。ㄒ唬┲匾曅袠I(yè)監(jiān)管要求?！　⌒畔⒒ㄔO(shè)，很多企業(yè)都會存在相同的內(nèi)部需求，如ERP系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)WMS、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES、銷售管理 ...

2023-12-11

【科普】UDI商品標識碼是會變化的嗎？

　　醫(yī)療器械UDI開頭是什么？　　GS1編碼體系的UDI開頭一般是（01）；MA編碼體系的UDI開頭一般是MA 156；AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF?！? ...

2023-12-04

如何確保UDI標簽質(zhì)量合規(guī)？高賦碼來支招！

　　完整的UDI系統(tǒng)包括UDI唯一標識、UDI載體和UDI數(shù)據(jù)庫三部分。其中，UDI數(shù)據(jù)載體作為存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標識的數(shù)據(jù)媒介，有一維碼 ...

2023-11-28

高賦碼淺析GS1醫(yī)療器械唯一標識編碼規(guī)則有哪些？

　　不少企業(yè)剛接觸醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的時候，最想知道的就是“UDI是什么”， “我們可以自己編碼UDI嗎”?！　￡P(guān)于“UDI是什么”， ...

2023-11-27

高值耗材與低值耗材實施UDI的區(qū)別有哪些？

　　耗材類產(chǎn)品占醫(yī)療器械95%以上，是UDI實施的主力軍。其中，又具體分為高值耗材與低值耗材兩大類。本期，我們通過分析，來剖析高值耗材與 ...

2023-11-21

高賦碼淺析條碼打印機常見的5種接口有哪些？

條碼打印機與計算機之間都是通過接口連接的，條碼打印機常見的分為5種接口：串口（也有稱之為RS-232接口），并口，USB接口，網(wǎng)口以及 ...

2023-11-20

高賦碼|醫(yī)療器械UDI實施流程與企業(yè)內(nèi)部分工安排

　　《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2023年第22號）》中規(guī)定：2024年6月1日起列 ...

2023-11-07

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